Produsul Eurespal sirop, a fost retras din farmacii în urma unei decizii a producătorului francez deoarece s-a descoperit că fenspirida, substanța activă din medicament, poate provoca probleme cardiace.
În Franţa, producătorul a retras medicamentul Eurespal sirop în toate formele sale, pastile şi sirop, din farmacii şi depozite. De asemenea, a cerut medicilor să nu-l mai prescrie. În plus, cei care fac tratament cu acest medicament trebuie să înceteze imediat şi să ducă flacoanele sau cutiile rămase la distrugere.
„Este o problemă de siguranţă care a fost identificată în cadrul unui studiu non-clinic efectuat chiar de producătorul francez al medicamentului respectiv. Decizia de retragere voluntară aparţine producătorului medicamentului respectiv, până când procedura de urgenţă, procedură de reevaluare a profilului de siguranţă al acestor medicamente, pentru că vorbim atât de Eurespal comprimate, cât şi de Eurespal sirop, până când această procedură va fi finalizată la nivelul Agenţiei Europene a Medicamentului, a declarat Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM), potrivit Digi24.
În această săptămână se întrunește la sediul Agenției Europene a Medicamentului comitetul de profil și se va discut problema de siguranță a fenspiridei, substanța activă din Eurespal.
