fbpx
Acasă Ştiri Medicale Importul paralel - o soluție pentru situația deficitară a medicamentelor

Importul paralel – o soluție pentru situația deficitară a medicamentelor

În Romania, bugetul alocat medicamentelor in 2017 este in deficit cu minim 20%, conform cifrelor Ministerului de Finanțe.

În plus fata de cele peste 2.000 medicamente retrase începând cu 2015, se estimează ca alte sute daca nu mii de medicamente , in special cele ieftine, vor dispărea de pe piața in 2018, prin retragere acestora de către producători. La momentul actual piața este aprovizionata insuficient atât de către producătorii de medicamente inovative, cat si de către producătorii de generice. Majoritatea retragerilor sunt cauzate de prețurile plafonate de statul roman, neatractive pentru producători, dar și de nivelul ridicat al taxei claw-back, raportate la un buget neactualizat. Aceste valuri de retrageri care zguduie sistemul farmaceutic în ultimii ani, creând mari dezechilibre, sunt de fapt presiuni ale producătorilor de medicamente, justificabile pe de o parte, în vederea creșterii prețurilor dar, în principal, al bugetului aferent sănătății, care să permită atât menținerea medicamentelor existente pe piață dar și facilitarea accesibilității pacienților la terapiile moderne.

În acest context, optimismul producătorilor, care anunța aprobarea la nivel global a 38 de medicamente noi, destinate tratării diferitelor afecțiuni oncologice, autoimune, neurologice, urologice sau din aria terapeutică a bolilor infecțioase, este lăudabil dar in fapt, rămâne din păcate un miraj pentru pacientul roman. Înțelegerea fenomenului de comerț intracomunitar cu medicamente se limitează în spațiul public din România la export paralel. Percepția limitată și negativă a acestui fenomen este întreținută chiar de către foști sau actuali decidenți în politica medicamentului, care încearcă astfel să deturneze atenția de la problema reală a sistemului, aceea a subfinanțării. Comerțul intracomunitar cu medicamente, respectiv exportul și importul paralel, reprezintă singurul instrument de control al prețului medicamentelor la nivel European, pe lângă controlul național și, implicit, conferind astfel un beneficiu real pacienților din întreaga Europa, inclusiv din România. Prin comerț intracomunitar este facilitat accesul pacienților la terapii de ultimă generație și nu numai, la prețuri care permit guvernelor achiziționarea acestora.

Articolul continua mai jos

România alocă o cotă foarte mică din PIB sănătății în general și medicamentelor, fără posibilitatea actuală de actualizare la un nivel dorit dar în absența facilitării comerțului intracomunitar multe dintre terapii nu ar putea fi achiziționate nici chiar la nivelul actual de finanțare. Se vorbește exhaustiv despre exportul paralel ca și cauză primordială a lipsei medicamentelor. Deși cauzele sunt evidente pentru motivele de mai sus, în plus, nu a fost precizat niciodată care sunt acele medicamente care lipsesc din cauza re-exportului. Lipsa vaccinurilor și mai recent a imunoglobulinelor, nu a fost cauzata de exportul paralel.

Autoritățile competente dispun de instrumentele de control ale pieței. Fiecare cutie de medicamente exportată a fost raportată zilnic autorităților și nicio cantitate de medicamente exportată, nu a fost solicitată de către acestea pentru nevoile interne. Mai mult decât atât, nicio comandă justificată venită din partea farmaciilor sau spitalelor nu a fost neonorată. Toate instrumentele aflate la dispoziția autorităților au demonstrat că nu exportul cauzează deficiența unor medicamente și că stocurile sunt adecvate, eventual doar inegal alocate la nivel de județe (aspect care este legat de lipsa de interes a producătorilor/distribuitorilor de a vinde și către distribuitorii locali, mult mai bine conectați la farmaciile independente).

Într-un comunicat de presă al Avocatului Poporului din 17 noiembrie 2017, https://www.agerpres.ro/comunicate/2017/11/17/comunicat-de-presa-avocatul-poporului-12-32-00, se face referire la medicamentul Trileptal, folosit în tratarea epilepsiei. Deși acest medicament a fost retras efectiv de pe piață de la data de 1 septembrie 2017, conform precizărilor ministrului Sănătății, la momentul de față ar mai exista în stocuri Trileptal de 300 de mg ? 1255 de cutii și de 600 mg ? 1847 cutii, iar în sistemul electronic de raportare apar 233.115 comprimate.

Chiar și în cazul existenței acestor cantități în stocuri, ele ar fi insuficiente pentru necesarul de 600-2.400 mg/zi a minim 200.000 pacienți cu epilepsie înregistrați a fi în tratament, în România. Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) a făcut solicitări de autorizații pentru nevoi speciale (ANS) si autorizații de import paralel (AIP), printre care si Trileptal. ADEM poate achiziționa din spatiul intracomunitar, in cel mai scurt timp, Trileptal de 300 mg și 600 mg, pentru a-l pune la dispoziția pacienților romani, însă acesta nu poate fi pus la dispoziția pacienților în mod compensat deoarece autoritățile competente amână încă din luna martie reglementarea importului paralel pentru medicamentele prescriptibile, respectiv includerea acestora în același regim de compensare cu medicamentele retrase. Amânarea unor decizii privind reglementarea importului paralel pentru medicamentele prescriptibile privează in principal pacienții de acestea.

ADEM face apel la reglarea de către autorități, a mecanismului de compensare a acestor medicamente importate paralel, in mod echivalent medicamentelor importate direct în vederea facilitării accesului bolnavilor cu epilepsie din Romania la acest tratament. Referitor la posibilitatea de interzicere a exportului și importului paralel de medicamente, în luna octombrie 2017, Comisarul European pentru Sănătate, domnul Vytenis Andriukaitis a precizat în cadrul unei întâlniri cu autoritățile din domeniul medicamentului: ‘Comerțul paralel nu are legătură cu sistemul de sănătate, nici cu dreptul statelor de a stabili politica de decontări și stabilirea prețurilor. Iar prețurile depind de nivelul TVA, de taxe, de multe.

Exportul paralel are loc din cauză că avem patru libertăți fundamentale în UE, iar una e comerțul. Sunt reguli care permit statelor să oprească exporturile paralele dacă e criză de produse și dacă e în pericol sănătatea publică. Chiar în aceste condiții, măsurile trebuie să fie justificate si proporționale.

Exporturile sunt parte a mecanismului comercial între țări, ajutând uneori statele să aibă cele mai ieftine medicamente pe piețele lor.’ Politica medicamentului este o libertate individuală a statelor membre dar aceasta poate conferi o lipsă de predictibilitate și poate fragmenta piața și afecta implicit viața pacienților noștri, în condițiile implementării unor măsuri coercitive și de control nejustificate și disproporționate ale jucătorilor din piață. Respectarea libertăților fundamentale Europene este o condiție sine qua non pentru ieșirea României din această criză a medicamentelor, perpetuată fără schimbări marcante și pozitive pe parcursul celor 10 ani de la aderare.

ADEM România este o asociație afiliată EAEPC (European Association of Euro-Pharmaceutical Companies) și reprezintă doar un segment al sectorului de distribuție angro, ce operează în afara lanțului de distribuție clasic stabilit de o anumită companie (DAPP/producător), respectiv efectuează comerț intracomunitar, în conformitate cu articolele 28 și 30 ale Tratatului European. În același timp, membrii ADEM efectuează operațiuni comerciale pe teritoriul României și, implicit, îndeplinesc obligația de serviciu public, conform prevederilor Legii 95/2006 și conform OMS 269/2017.

Citeste si

Urmăreşte ultimele ştiri medicale pe Youtube şi Facebook

15,938FaniÎmi place
1,090AbonațiAbonați-vă

SFATUL MEDICULUI Infecția cu virus hepatitic. Riscuri, prevenție, diagnosticare și tratament

Cele mai citite

ULTIMELE ARTICOLE

Recomandări ZM

Ce sunt alergiile alimentare? Cauze, tipuri, diagnostic, tratament

Ce sunt alergiile alimentare? Alergia alimentară este o reacție exagerată a sistemului imunitar la...

Hipotiroidismul – generalități, cauze, simptome, diagnostic, tratament

Cel puțin o dată , fiecare dintre noi a întâlnit măcar o persoană care...

Moartea cerebrală – ce trebuie să știi despre ea

Ce este MOARTEA CEREBRALĂ? Este ea moarte... reală sau este vorba despre cu totul...

Virusul HPV și impactul acestuia asupra sănătății

Șansa să fi auzit măcar osingură dată de virusul HPV este mare. Infecția HPV...

Hipercolesterolemia familială – Cauze, simptome, tratament

Hipercolesterolemia familială este una dintre cele mai frecvente boli genetice, mai exact genice, care...

Pneumonia, afecțiunea cu peste 30 de cauze de apariție

Pneumonia este o infecție respiratorie acută, care afectează alveolele plămânilor, cauzată de diverse organisme,...