fbpx
Acasă Legislaţie medicală Ţesuturi umane şi celule-o temă de discuţie pentru reuniunea europeană din 15-16...

Ţesuturi umane şi celule-o temă de discuţie pentru reuniunea europeană din 15-16 noiembrie

Asistăm astăzi la schimbări în ceea ce priveşte riscurile în manipularea şi utilizarea de  ţesuturi şi celule umane, provocate, în mare parte de schimbările din societate, de inovațiile biotehnologice, de globalizare și comercializarea ac estor produse. Este oare, legislația existentă valabilă în continuare? Satisface ea  nevoile de reglementare?

Directoratul general al Comisiei Europene  pentru Sănătate şi Securitate Alimentară organizează în 15-13 noiembrie, prin intermediul  autoritățile competente din grupul de experți pentru substanțele de origine umană (CASOHO E01718), reuniunea autorităților competente pentru țesuturi și celule.

Întâlnirea va avea loc la Bruxelles, iar pe agenda de lucru  vor sta, după adoptarea ei aspecte juridice importante ale acestui subiect extrem de sensibil, nu numai din punct de vedere juridic, ci şi etic şi moral.

  • Transpunerea directivelor privind țesuturile și celulele
  • Organizarea supravegherii sectorului ART ( Tehnici de Reproducere Asistată) – actualizare din Spania
  • Evaluarea legislaţiei la în ceea ce priveşte ţesuturile şi celulele
  • Situația actuală

Consultarea publică şi a organizaţiilor interesate din luna septembrie

Articolul continua mai jos

Tot cu acest prilej vor fi evaluate reacţile de răspuns  în urma evenimentului  de consultare publică şi a organizaţiilor  interesate din 20.09.2017. La această reuniune structurată în jurul a 5 teme principale referitoare la legislația actuală, fiecare subiect a fost deschis cu câteva declarații de impact susţinute de organizaţiile interesate și urmate de o discuție deschisă cu toți participanții.

O parte din discuţii au fost concentrate pe aspecte legate de donatori și protecția acestora, donarea voluntară și neremunerată, compensarea, siguranța donatorilor și monitorizarea acestora, recrutarea donatorilor și registrele donatorilor.

De asemenea, s-a discutat despre impactul și costul organizării supravegherii, reglementare, inspecție, autorizare, vigilență și trasabilitate. Nu au lipsit subiectele prind provocările de azi în a asigura disponibilitatea adecvată și suficiența sângelui, a țesuturilor și a celulelor pentru pacienți. O tema importanta a fost cea legată de accesul, corelarea ofertei și cererii, schimburile transfrontaliere, impactul modificărilor epidemiologice şi modificările preconizate pentru nevoile viitoare.

Proiecte şi programe

În cadrul Reuniunii din 15-16 noiembrie va fi prezentat programul de acţiune în ceea ce priveşte sănătatea publică. Participanţii vor afla noutăţi de la ARTHIQS,  un model de bune practici privind donarea, colectarea, testarea, prelucrarea, stocarea și distribuția gameților pentru tehnologiile reproductive asistate și celulele stem hematopoietice pentru transplant.

De asemenea, vor fi actualizate informaţiile privind acțiunea comună VISTART – vigilență și inspecție pentru siguranța transfuziei, reproducerii asistate și transplant.

Tot pe agenda reuniunii din 15-16 noiembrie este înscrisă actualizarea proiectelor finanțate prin apelul de proiecte din 2015 la capitolul Sănătătate Publică.  La acest punct vor fi prezentate bunele practici pentru a demonstra siguranța și calitatea prin intermediul destinatarului şi va fi prezentat Registrul european al corneei și transplantului celular (ECCTR).

Programul de Sănătate Publică – actualizare

Două proiecte importante vor fi prezentate la capitolul programe de Sănătate publică:

TRANSPOSE (transfuzie și transplantare: PrOtecție și selecția  donatorilor)

GAPP (Facilitarea autorizației procesului de preparare pentru sânge, țesuturi și celule).

Toate aceste teme vor fi completate de aspecte legate de riscul privind bolile infecţioase, protocoale în testările epidemiologice.

Ce este ARTHIQS?

ARTHIQS (Îmbunătățirea calității și siguranței în întreaga Europă a tehnologiilor de reproducere asistată și celule stem hematopoietice) este o acțiune comună europeană de 3 ani, finanțată de Comisia Europeană în cadrul Programului de sănătate 2008-2013, care se ocupă de tehnologiile asistate de reproducere și celulele stem hematopoietice pentru transplanturi. Consorțiul ARTHIQS reunește 16 parteneri și 9 colaboratori din 18 state membre diferite.

 

 

Citeste si

Urmăreşte ultimele ştiri medicale pe Youtube şi Facebook

15,916FaniÎmi place
1,170AbonațiAbonați-vă

SFATUL MEDICULUI Infecția cu virus hepatitic. Riscuri, prevenție, diagnosticare și tratament

Cele mai citite

ULTIMELE ARTICOLE

Recomandări ZM

Totul despre somn – Tulburări ale somnului

Totul despre somn - Somnul reprezintă o stare fiziologică de limitare a conștiinței. Conștiința...

Pori dilatați. Ce soluții ai să elimini aceste „imperfecțiuni” ale pielii?

Pori dilatați. Se întâmplă frecvent să te confrunți cu problema porilor dilatați. Cum apar...

Albirea dinților – cum se face și când este recomandată

Albirea dinților este unul din cele mai cerute tratamente estetice în cabinetele medicilor stomatologi....

Boala varicoasă – Cauze, simptome, tratament

Sistemul venos al membrelor inferioare este format dintr-un sistem superficial - dispus imediat sub...

Mononucleoza Infectioasa / Boala Sărutului – Diagnostic, Complicații, Tratament

Mononucleoza sau boala sărutului este o boală infecțioasă acută și contagioasă, provocată de virusul...

Astmul bronşic – diagnostic, simptome, tratament

Astmul bronşic este o afecţiune a căilor respiratorii caracterizată printr-o reactivitate crescută a arborelui traheobronşic...